e公司訊，科興制藥5月5日晚公告，近日收到挪威藥品管理局依據(jù)歐洲藥品管理局相關法規(guī)頒發(fā)的《藥品GMP證書》，認證產(chǎn)品：注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）（5mg/ml）。注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）是歐洲醫(yī)學腫瘤學會指南推薦治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌和非小細胞肺癌的主流一線用藥。根據(jù)歐盟成員國之間的GMP互認制度，本次通過GMP認證表明本次接受認證的生產(chǎn)線已符合歐盟GMP標準，公司注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）產(chǎn)品具備歐盟市場準入資格。本次通過GMP認證后，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）于歐盟上市前尚需獲得歐盟上市許可申請（MAA）批準。